原標(biāo)題：

超前政策布局與全鏈條賦能　AI制藥正在重塑研發(fā)范式

產(chǎn)業(yè)邁入創(chuàng)新生態(tài)迭代的正向循環(huán)，去年產(chǎn)值達(dá)2099億元

2025年，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未走出“資本寒冬”，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍在深度調(diào)整，整體產(chǎn)業(yè)處于新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的“陣痛期”和格局重塑的“關(guān)鍵期”。

這一年于上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言殊為不易——承壓前行，穩(wěn)步增長(zhǎng)，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)2099億元。

韌性增長(zhǎng)的背后，是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)“向新向優(yōu)”——?jiǎng)?chuàng)新藥械企業(yè)產(chǎn)值占全市生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值比重從2020年的8.1%提升至2025年的20.9%。正是這一變化，推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力升級(jí)，產(chǎn)業(yè)邁入創(chuàng)新生態(tài)迭代的正向循環(huán)。

結(jié)構(gòu)優(yōu)化：全鏈條創(chuàng)新發(fā)展

做仿制藥還是創(chuàng)新藥？曾是加拿大多倫多大學(xué)終身教授的王慶華，2014年辭去教職在上海創(chuàng)立銀諾醫(yī)藥時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)仍以仿制藥為主，融資渠道極其有限，但他心心念念要做出一款創(chuàng)新藥。

十年磨一劍，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的依蘇帕格魯肽α注射液在2025年獲批上市，成為我國(guó)首款原研人源長(zhǎng)效GLP-1藥物。如今，該藥已惠及眾多2型糖尿病和減肥患者，在國(guó)際上率先實(shí)現(xiàn)“兩周一次給藥”。“接下來(lái)，我們將在1型糖尿病和阿爾茨海默病治療等賽道持續(xù)創(chuàng)新�！便y諾醫(yī)藥副總裁姜帆說(shuō)。

艾力斯醫(yī)藥的成長(zhǎng)軌跡，則印證了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。其核心產(chǎn)品伏美替尼打破進(jìn)口EGFR突變抑制劑壟斷，營(yíng)收從2021年的5.3億元飆升至2024年的35.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)88.6%，2025年上半年?duì)I收再增50.57%至23.74億元。

再看2025年的一組數(shù)據(jù)。上海9個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市并列全國(guó)第二，48起商務(wù)拓展交易數(shù)量占全國(guó)33%，位居第一；生物醫(yī)藥企業(yè)在滬深交易所及港交所新上市9家，占全國(guó)26%，同樣居首位。

如果把時(shí)間線拉長(zhǎng)，更能看清這座城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深厚底蘊(yùn)與創(chuàng)新活力。過(guò)去5年，上海獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥合計(jì)32個(gè)，占全國(guó)17.1%，穩(wěn)居第一梯隊(duì)。

這些離不開(kāi)上海超前的政策布局與全鏈條賦能。早在10年前，上海率先試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度，解決“有技術(shù)無(wú)工廠”痛點(diǎn)。2024年出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，更是構(gòu)建起基礎(chǔ)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化、上市推廣的政策體系。

賽道拓新：構(gòu)筑多元增長(zhǎng)極

高位截癱的張哥從未想過(guò)，自己會(huì)成為全球首位腦機(jī)接口再就業(yè)者。如今，他是一名無(wú)人售貨機(jī)實(shí)習(xí)分揀員，只需對(duì)著電腦通過(guò)腦控光標(biāo)，便能精準(zhǔn)完成商品分揀。

技術(shù)突破來(lái)自階梯醫(yī)療與中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功開(kāi)展的侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)。這一成果不久前入選2025年國(guó)內(nèi)十大科技新聞。階梯醫(yī)療將于2026年7月投產(chǎn)的微機(jī)電系統(tǒng)生產(chǎn)基地，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高性能神經(jīng)電極規(guī)模化制造的產(chǎn)業(yè)短板。作為腦機(jī)接口負(fù)責(zé)采集神經(jīng)信號(hào)的核心耗材，超柔性神經(jīng)電極即將量產(chǎn)。

如今，上海腦智天地已注冊(cè)近30家腦機(jī)接口企業(yè)，入駐孵化器團(tuán)隊(duì)5個(gè)，開(kāi)展概念驗(yàn)證項(xiàng)目4項(xiàng)，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯現(xiàn)。全國(guó)2025年腦機(jī)接口企業(yè)融資金額約30億元，上海占半壁江山。

在細(xì)胞與基因治療前沿賽道，上海同樣領(lǐng)跑全國(guó)。2021年至2025年9月，4款細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品上市，占全國(guó)57%。信致醫(yī)藥的波哌達(dá)可基注射液，是國(guó)內(nèi)首款用于治療血友病B的基因治療藥物。

AI制藥正在重塑研發(fā)范式。在自有AI平臺(tái)賦能下，英矽智能已發(fā)現(xiàn)27款臨床前候選化合物，其中13款獲得臨床試驗(yàn)批件。 2025年底英矽智能成為港交所AI制藥第一股，并以22.77億港元?jiǎng)?chuàng)下當(dāng)年港股生物醫(yī)藥IPO募資紀(jì)錄。

上海在腦機(jī)接口、細(xì)胞與基因治療、AI制藥等新賽道的布局，不僅在國(guó)內(nèi)起步早，更同步對(duì)標(biāo)國(guó)際前沿。這讓上海在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整期，提前構(gòu)筑多元增長(zhǎng)極。比如，上海根據(jù)國(guó)家部署率先在自貿(mào)區(qū)落地細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域外資準(zhǔn)入開(kāi)放試點(diǎn)，截至去年11月，已有50家企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍新增人體干細(xì)胞和基因診斷與治療相關(guān)業(yè)務(wù)。

企業(yè)出海：全球價(jià)值共創(chuàng)者

國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)代表處2025年落戶(hù)上海，一位負(fù)責(zé)人觀察到，“上海乃至中國(guó)創(chuàng)新藥的經(jīng)驗(yàn)和智慧正在反哺全球�！�

上海近年來(lái)的創(chuàng)新藥械“出海”，早已告別早年的“一錘子買(mǎi)賣(mài)”，普遍采用“首付款+里程碑付款+銷(xiāo)售分成”模式，其核心是話語(yǔ)權(quán)提升，從“權(quán)益出讓方”轉(zhuǎn)變成“全球價(jià)值共創(chuàng)者”。

和鉑醫(yī)藥副總裁劉華坦言，前些年研發(fā)曾面臨資金壓力，是對(duì)外授權(quán)交易讓企業(yè)走出困境，已連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)盈利。和鉑醫(yī)藥2025年授權(quán)交易總金額超過(guò)70億美元，從單個(gè)分子出海到平臺(tái)型出海，國(guó)際上對(duì)上海創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可也在升級(jí)。

君實(shí)生物的特瑞普利單抗是我國(guó)首個(gè)在美國(guó)獲批的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，截至目前已在40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋六大洲80多個(gè)國(guó)家。作為首個(gè)在海外開(kāi)出處方的上海創(chuàng)新藥企業(yè)，和黃醫(yī)藥憑借其核心出海產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)力和臨床價(jià)值，2024年以來(lái)持續(xù)獲得在全球銷(xiāo)售中的提成，多次獲得對(duì)外授權(quán)交易中千萬(wàn)美元級(jí)別的里程碑付款。

創(chuàng)新器械的全球化布局同樣亮眼。聯(lián)影醫(yī)療推出140余款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，進(jìn)入90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的15700余家機(jī)構(gòu)。其中，美國(guó)加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校借助聯(lián)影設(shè)備，讓人類(lèi)第一次看到了全身艾滋病毒載量分布情況。諾生醫(yī)療治療前列腺癌的設(shè)備可保留患者生理功能，先后獲得歐盟合格認(rèn)證和美國(guó)突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械出海新銳，至今短短8個(gè)月已在10多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。

讓企業(yè)感慨的是，尚無(wú)一個(gè)藥品出海之時(shí)，上海就已制定扶持政策。近年來(lái)，對(duì)通過(guò)多國(guó)權(quán)威藥監(jiān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的創(chuàng)新藥械，上海按研發(fā)投入的30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高1000萬(wàn)元。

站在2026年開(kāi)端，創(chuàng)新故事仍在續(xù)寫(xiě)。市科委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“上海生物醫(yī)藥的底氣在于結(jié)構(gòu)向新向優(yōu)的深刻變化。未來(lái)我們不是光種一棵樹(shù)，而是打造一片森林，形成生生不息的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，讓參天大樹(shù)茁壯成長(zhǎng)�！保ㄓ浾� 黃海華）